 В России одобрен первый отечественный биосимиляр этанерцепта для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориатический артрит, в том числе у детей. Его разработчик и производитель компания «ПСК Фарма» – резидент ОЭЗ «Дубна».
Это уже третий биосимиляр за последний год, выведенный на оте-чественный рынок российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма», которая с момента своего основания ориентирована на разработку и производство лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.
В конце прошлого года «ПСК Фарма», входящая в состав Группы компаний «Рус Биофарм», зарегистрировала два жизненно важных препарата: генно-инженерный препарат, являющийся первым биосимиляром пэгфилграстима, который применяется для лечения ревматических заболеваний и в онкологической практике, а также биоаналог эптакога альфа (активированного) или, как его называют, фактор свертывания крови VII, предназначенный для пациентов с гемофилией. В настоящее время в России всего три подобных зарегистрированных препарата.
Эффективность и безопасность нового биосимиляра этанерцепта подтверждена клиническими исследованиями на базе более сотни исследовательских центров в странах ЕС, Японии, Индии и России. В них приняли участие свыше 500 пациентов.
- Генно-инженерные высокотехнологичные биологические препараты являются стратегическим направлением нашей компании, и в будущем ее портфель будет пополняться новыми перспективными», - прокомментировал Сатия Карм Пуния, президент Группы компаний «Рус Биофарм». |